Roditelji nemaju razloga za brigu, sporne serije BCG vakcina nijesu bile u Crnoj Gori

Nakon što su u Hrvatskoj privremeno povučene dvije serije BCG vakcina zbog sumnje na neželjena dejstva, nadležni u Crnoj Gori poručuju da sporne serije nijesu bile dostupne na našem tržištu i da vakcine prolaze stroge kontrole kvaliteta i bezbjednosti.

Većina beba primi BCG vakcinu, koja štiti od tuberkuloze, u prvim danima života, prije napuštanja porodilišta. Međutim, u susjednoj Hrvatskoj nedavno su privremeno povučene dvije serije vakcine bugarskog proizvođača zbog sumnje na neželjena dejstva. Bugarsku vakcinu koristila je i Crna Gora od avgusta 2022. do avgusta 2025. godine, ali ne iz spornih serija, tvrde u Institutu za javno zdravlje.

Marija Božović iz Instituta za javno zdravlje Crne Gore poručila je da roditelji nemaju razloga za zabrinutost, jer sporne serije nijesu bile dostupne u Crnoj Gori.

– Roditelji djece rođene 2023. godine, ali i kasnije, apsolutno nemaju razloga za zabrinutost, jer serije koje su pod obustavom u Hrvatskoj i pod određenim mjerama ispitivanja i praćenja kod nas nikada nijesu ni bile dostupne – kazala je Božović.

Ona je pojasnila da prijava sumnje na neželjenu reakciju ne znači automatski da postoji uzročno-posljedična veza sa vakcinom.

– Kada se prijavi sumnja na neželjenu reakciju, to apsolutno ne znači da su sve te sumnje jednako i uzročno-posljedično povezane sa samom vakcinom. To još nije do kraja ispitano – rekla je Božović.

U Institutu za ljekove i medicinska sredstva prate se neželjene reakcije na sve ljekove, uključujući i BCG vakcine.

Milko Joksimović iz Instituta za ljekove i medicinska sredstva kazao je da trenutno analiziraju jednu prijavu sumnje na neželjeno dejstvo.

– U ovom periodu imamo jednu prijavu sumnje na neželjeno dejstvo, koju trenutno obrađujemo i analiziramo, i to je negdje u okviru očekivanog bezbjednosnog profila lijeka. Ono što se dešavalo kod kolega u Hrvatskoj, kao što ste vidjeli, mi kod nas za sada nijesmo primijetili – kazao je Joksimović.

Od avgusta 2025. godine Crna Gora je bugarsku BCG vakcinu zamijenila danskom. Joksimović je istakao da svaka vakcina prije uvoza prolazi stroge kontrole.

– Mjere predostrožnosti i kontrole vakcina, njihovog kvaliteta, bezbjednosti i djelotvornosti među najstrožim su. Tek kada nas proizvođač i nezavisna laboratorija uvjere da su kvalitet, bezbjednost i djelotvornost na visokom nivou, vakcinu puštamo u upotrebu – rekao je Joksimović.

U podgoričkom Domu zdravlja provjerili smo i kako se vakcine čuvaju. Njihovo skladištenje odvija se u posebnim frižiderima, uz strogo kontrolisane uslove.

Ljiljana Plamenac iz Doma zdravlja Podgorica pojasnila je da se posebna pažnja posvećuje pravilnom skladištenju, transportu i rukovanju vakcinama, kao i kontinuiranom održavanju hladnog lanca.

– Kada je riječ o čuvanju vakcina, važno je istaći da se one čuvaju u strogo kontrolisanim uslovima, u skladu sa važećim protokolima i svim propisanim procedurama. Posebna pažnja posvećuje se pravilnom skladištenju, transportu i rukovanju vakcinom, uz kontinuirano održavanje hladnog lanca, redovno praćenje i evidenciju temperature, kao i zaštitu od svjetlosti, kako bi se očuvao kvalitet vakcine i omogućila njena bezbjedna primjena – kazala je Plamenac.

Ona je dodala da je, osim zaštite zdravlja djece, važno očuvati i povjerenje roditelja u proces imunizacije.

– Važno je da roditelji budu sigurni da se vakcine čuvaju na propisan način i da svakom koraku u procesu imunizacije pristupamo savjesno, stručno i odgovorno – rekla je Plamenac.

BCG vakcina koristi se u Crnoj Gori duže od pet decenija. Prema podacima Instituta za ljekove i medicinska sredstva, u posljednjih 15 godina primilo ju je više od 100.000 djece.