IJZCG: Serije BCG vakcine obuhvaćene obustavom u Hrvatskoj nijesu korišćene u Crnoj Gori
"Vakcinacija protiv tuberkuloze u Crnoj Gori trenutno se sprovodi BCG vakcinom proizvođača AJ Vaccines A/S iz Danske, koja je u upotrebi u nacionalnom programu imunizacije od druge polovine 2025. godine"
Iz Instituta za javno zdravlje Crne Gore su saopštili da serije BCG vakcine obuhvaćene mjerom u Hrvatskoj nikada nijesu bile u prometu u Crnoj Gori.
Kako navode, vakcinacija protiv tuberkuloze u Crnoj Gori trenutno se sprovodi BCG vakcinom proizvođača AJ Vaccines A/S iz Danske, koja je u upotrebi u nacionalnom programu imunizacije od druge polovine 2025. godine.
- U periodu od avgusta 2022. do avgusta 2025. godine u Crnoj Gori korišćena je BCG vakcina proizvođača BB-NCIPD Ltd. iz Bugarske. Međutim, serije te vakcine koje su bile isporučivane i primjenjivane u Crnoj Gori razlikuju se od serija na koje se odnosi aktuelna mjera nadležnih institucija u Hrvatskoj. Prema podacima Instituta za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore – CInMED-a, tokom perioda u kojem je BCG vakcina bugarskog proizvođača bila u prometu u Crnoj Gori nije prijavljena nijedna sumnja na neželjenu reakciju na ovu vakcinu - saopštili su iz IJZCG.
Kako navode, informacije iz Hrvatske odnose se na nekoliko prijavljenih sumnji na ozbiljne neželjene reakcije nakon BCG vakcinacije, uključujući osteitis, odnosno osteomijelitis. Nadležne institucije Hrvatske su, dodaju, u skladu sa principima farmakovigilance i predostrožnosti, privremeno obustavile distribuciju i primjenu određenih serija vakcine dok traje dodatna procjena i ispitivanje.
- Važno je naglasiti da prijava sumnje na neželjenu reakciju nakon vakcinacije sama po sebi ne znači da je vakcina uzrokovala navedeni zdravstveni događaj. Svaka takva prijava podliježe stručnoj procjeni i ispitivanju kako bi se utvrdilo da li postoji uzročno-posljedična povezanost. Imajući u vidu da serije BCG vakcine koje su predmet obustave u Hrvatskoj nijesu korišćene u Crnoj Gori, kao i činjenicu da tokom primjene BCG vakcine bugarskog proizvođača u Crnoj Gori nije prijavljena nijedna sumnja na neželjenu reakciju, roditelji djece koja su prethodnih godina primila ovu vakcinu u Crnoj Gori nemaju razloga za dodatnu zabrinutost na osnovu aktuelnih informacija iz Hrvatske - navodi se u saopštenju.
Oni su kazali da će nastaviti da prate sve nove informacije i podatke koji se odnose na bezbjednost BCG vakcina, te da će o svim informacijama od značaja za građane i zdravstvene radnike javnost će biti blagovremeno obaviještena.
- BCG vakcinacija predstavlja važnu mjeru zaštite djece od najtežih oblika tuberkuloze u ranom uzrastu, naročito tuberkuloznog meningitisa i diseminovane tuberkuloze. Program BCG vakcinacije u Crnoj Gori nastavlja se redovno, uz primjenu vakcine proizvođača AJ Vaccines A/S iz Danske - zaključuje se u saopštenju.